天麻素注射液

【药品名称】 通用名称：天麻素注射液 英文名称：Gastrodin Injection 汉语拼音：Tianmasu Zhusheye 【成　　份】 本品主要成份为天麻素。 化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。 分子式：C13H18O7.1/2H2O 分子量：295.38 辅料：药用炭、注射用水。 【性　　状】 本品为无色澄明液体。 【适 应 症】 用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等），亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。 【规　　格】 2ml:0.2g （点击图片放大） 【用法用量】 肌内注射。一次0.2g(1支)，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。 静脉滴注。一次0.6g（3支），一日1次，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释后使用。 【不良反应】 有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。 【禁　　忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 当药品性状发生改变时禁止使用。 【孕妇用药】 尚不明确 【儿童用药】 尚不明确 【老年用药】 尚不明确 【相互作用】 尚不明确 【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应进行对症和支持治疗。 【药理毒理】 1、药理： 药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2、毒理： 急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5g/kg，观察3天，未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。 【药动力学】 注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中97%经尿排出，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。 【贮　　藏】 密闭，置室温处（10～30℃）保存。 【包　　装】 安瓿，10支/盒。 【有 效 期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH29342005 【批准文号】 国药准字H20058309